Lịch sử thuốc Tarlatamab

Hiệu quả đã được đánh giá ở 99 người tham gia nghiên cứu có mắc bệnh ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn lan tràn tái phát/ít đáp ứng hoặc bệnh tiếp tục tiến triển sau liệu trình hóa trị liệu bằng hóa chất chứa platin. Các bệnh nhân này đã đăng ký tham gia nghiên cứu DeLLphi-301 [NCT05060016], đây là một nghiên cứu nhãn mở,[chú thích 1] đa trung tâm, đa thuần tập.[2] Những người tham gia có di căn não có triệu chứng, bệnh phổi kẽ hoặc viêm phổi không nhiễm trùng và suy giảm miễn dịch tiến triển đã bị loại trừ.[2] Những người tham gia được dùng tarlatamab cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được.[2]

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp phép sử dụng tarlatamab theo quy trình cấp phép liệu pháp đột phá (breakthrough therapy), xem xét ưu tiên (priority review) và thuốc mồ côi (orphan drug, thuốc chỉ dùng để điều trị bệnh hiếm gặp).[2]

Tài liệu tham khảo

WikiPedia: Tarlatamab https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-appro... https://www.reuters.com/business/healthcare-pharma... https://searchusan.ama-assn.org/finder/usan/search... https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/lab... https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?l... http://www.commonchemistry.org/ChemicalDetail.aspx... https://www.drugbank.ca/drugs/DB17256 https://fdasis.nlm.nih.gov/srs/srsdirect.jsp?regno... http://www.kegg.jp/entry/D12234 https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/c...